必须对手术器械和其他可重复使用的设备进行有效的再处理，以确保它们对患者使用是安全和实用的。器械在进行灭菌或高水平消毒之前，必须进行清洁。为了确保患者的质量结果，清洁过程需要一致性和标准化。资料参考自《山东坂道医疗设备有限公司》

在查看过程的细节之前，了解“清洁”和“消毒”之间的区别很重要。以下是一些需要了解的关键定义：

• 可见土壤：血液、骨骼、组织和无机土壤，如污垢或灰尘

• 不可见的土壤：微生物、细菌、病毒或化学物质

• 清洁/去污：从表面去除污染物（通常称为“污垢”），达到进一步再加工或表面预期用途所必需的程度。(ANSI/AAMI/ISO 15883-1)

• 消毒：将产品或表面上活微生物的数量减少到先前指定的适合其预期进一步处理的水平。大多数自动清洗机/消毒机将通过热消毒来实现这一点。

• 高水平消毒：消除仪器内或仪器上的所有微生物，少量细菌孢子除外。

• 灭菌：消除所有活微生物的过程。

接下来，让我们回顾一下再处理手术器械的步骤，从使用点到手动清洁，最后使用清洗器/消毒器或超声波清洁器进行自动清洁。

第 1 步：使用点预清洁

清洁手术器械的第一步是开始预处理。器械运输凝胶，如Pre-Klenz™ 使用点预处理凝胶，有助于在使用后立即启动外科、内窥镜和机器人器械的清洁过程。仪器运输凝胶可防止生物负载干燥，这可以减少在水槽处手动清洁所需的时间，并松散土壤。

第 2 步：手动清洁手术器械 

使用点预清洁后，仪器被运送到无菌处理部门 (SPD) 的净化区，开始手动清洁。 应该对所有器械进行手动清洁，但对于精密或复杂的器械（例如内窥镜或显微外科器械），可能会推荐作为首选清洁方法。设备必须从运输容器中取出并拆开，以将所有表面暴露在清洁过程中。始终遵循设备的使用说明 (IFU) 以获取有关清洁和拆卸的全面说明。

对于手动清洁，建议使用三槽水槽配置。使用三托架配置时：

• 第一个水槽舱将用冷水预冲洗器械，以去除任何预处理产品或血液。

• 第二个托架将仪器浸入并预浸在酶或中性清洁剂溶液中，然后使用仪器清洁刷手动刷洗。当制造商的 IFU 建议将设备浸入水中时，应在水线下进行水槽中的清洁，以防止接触微生物和产生气溶胶，尤其是在使用刷子清洁管腔时。清洁剂应该是低泡的，以便工作人员可以清楚地看到水槽内的所有仪器，并防止尖锐物体造成伤害。

• 第三个水槽隔间用于最后经过处理的漂洗。根据制造商推荐的做法或设施的标准，最终的冲洗水应该具有一定的质量，以帮助降低设备患者的任何风险。示例包括控制水硬度（以防止出现斑点）、氯化物（以防止设备损坏）和微生物（以防止交叉污染）水平。

第 3 步：手术器械的自动清洗和消毒

人工清洗后，大多数设备会通过超声波清洗系统和清洗/消毒机等自动化清洗技术进行处理。

超声波清洗

超声波清洗用于对难以触及的区域（如裂缝、铰链和管腔）的器械进行精细清洗。人工清洗后，设备应按金属分类，以防损坏。例如，如果将铝制仪器浸入在一起，则会与不锈钢发生反应，从而导致蚀刻或重新电镀到设备上。

超声波清洁器通过空化作用工作，其中高频声波在仪器表面产生微小气泡，最终内爆。这些气泡的内爆有助于从设备表面去除污垢。假设泡沫不会干扰空化过程，则可以在超声波清洁器中使用低泡酶清洁剂。在超声波清洗过程之后，必须用去离子水或软化水彻底冲洗器械。

超声波清洗的优点包括减少清洗复杂仪器和去除残留污垢的时间，但并非所有材料或设备都与这种类型的清洗兼容。

洗衣机/消毒器

清洗机/消毒器的机械清洁作用依赖于带有加压水的喷臂技术，以帮助清洁手术器械或其他可重复使用的设备。洗衣机/消毒器内的负载暴露在特定的水温、化学浓度和流速下。洗衣机/消毒器中的热漂洗阶段提供一定程度的消毒。可以添加可选的干燥阶段以减少手动干燥。

使用洗衣机/消毒器成功清洁取决于循环中的四个参数：

1. 时间——如果周期太短，清洗可能达不到；但是，如果它太长，效率就会受到影响。

2. 温度 – 循环洗涤的温度取决于经过验证的预编程循环和所使用的清洁化学品。

1. 当酶清洁化学品用于洗衣机/消毒器时，它们通常在 100-140 F/32-60 C 之间发挥最佳效果，而洗涤剂通常在 122-180 F/50-82 C 之间使用。这可能因制造商而异。

3. 化学 - 推荐的清洁化学由清洗机/消毒器制造商和正在处理的设备的 IFU 确定。选择清洁化学品时要考虑的其他因素是水质和化学品浓度。

4. 冲击力——代表喷臂的机械力。如果使用低冲击清洗器/消毒器，则可能需要更强烈的清洁化学品。高冲击清洗机依靠水的高压来帮助去除污垢。

清洗机/消毒器清洁提供一致性和生产力，因为参数控制更容易。必须对工作人员进行设备装载方面的适当培训，以确保有效使用。

清洁失败 - 残留污垢和常见原因

如果手动和机械清洁后污垢仍然存在，这可能会带来多种风险，其中最严重的是传播给患者的风险。此外，留在设备上的残留污垢可能会损坏设备的表面或正常运行的能力。

清洁失败的可能原因

如果清洁后在手术器械或可重复使用的设备上留下污垢，常见原因可能是：

• 清洁化学品的使用效率低下——使用了错误的化学品或稀释率不正确

• 仪器的组装 - 仪器拆卸不正确，导致土壤卡在缝隙或管腔中

• 设备问题或故障——机械技术问题，包括误用（即托盘过度拥挤）或设备故障

• 制造商说明问题——说明要么难以遵循，要么与部门程序相矛盾

清洁验证和检查方法

清洁后，应使用带灯的放大镜彻底检查所有设备。除了常规的目视检查外，还有几种方法可用于测试清洁效果：

• 清洁指标 –清洁过程指标验证所有阶段的清洗机/消毒器循环过程参数是否已达到清洁周期。当参数成功达到时，指示材料将分解或呈现颜色变化。

• 清洁验证——除了目视检查，许多医院还使用清洁验证程序，例如 ATP 或蛋白质检测。蛋白质几乎存在于所有手术土壤和任何生物体中，因此在“清洁”设备上检测它可以帮助识别清洁程序中的差距或设备的隐藏损坏。

手术器械清洁和消毒指南

围绕清洁手术器械和医疗器械有多种标准。包括 AAMI/ANSI、FDA 和 AORN 在内的管理机构发布了清洁和消毒指南。应始终遵循特定设备 IFU，以确保根据制造商对设备进行再处理。有关清洁的具体标准/指南遍布许多标准，但最常见的是：

• ANSI/AAMI ST79，卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证的综合指南——由于其详细的洗衣机指示器附录而最常被引用。

• ANSI/AAMI ST58 ,卫生保健设施中的化学灭菌和高水平消毒

• ANSI/AAMI ST91，医疗保健设施中的柔性和半刚性内窥镜处理——因为它专注于复杂内窥镜设备的清洁

正确清洁可重复使用设备的重要性

清洁是可重复使用的器械或手术器械再加工过程中的一个重要步骤。可以使用手动和自动清洁，方法会因设备而异。清洁可重复使用的设备对于防止我们可以看到的东西（包括设备损坏）以及我们看不到的东西（例如病原微生物或可传播的蛋白质）非常重要。如果设备不干净，则无法对其进行适当的消毒或高级消毒。

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