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案例展示 2021-12-20 浏览次数 9255 次

手术无影灯在出口中有什么技术要求 本文详解

医用照明器(手术无影灯)必须符合严格的标准,如下所述。以出口日本为例

  • 安全:药事法 (QMS)、JIS、IEC

  • 无影: IEC60601-2-41 医疗照明设备的个别要求

  • 发热: IEC60601-2-41 1000W/cm2

  • 亮度: IEC60601-2-41 40,000 至 160,000 lux

  • 光质:光场、配光、光色、深度、去除有害光线

  • 可操作性:主机操作、对焦、照度调整

  • 可清洁性:需要易于消毒和清洁的形状。

稍微详细地看一下上述标准,
例如国际标准IEC60601-2-41就有以下详细规定。

IEC60601-2-41

尤其是安装在手术室的照明设备,
需要保证适合手术的照度和无影。


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