医用照明器（手术无影灯）必须符合严格的标准，如下所述。以出口日本为例

• 安全：药事法 (QMS)、JIS、IEC

• 无影： IEC60601-2-41 医疗照明设备的个别要求

• 发热： IEC60601-2-41 1000W/cm2

• 亮度： IEC60601-2-41 40,000 至 160,000 lux

• 光质：光场、配光、光色、深度、去除有害光线

• 可操作性：主机操作、对焦、照度调整

• 可清洁性：需要易于消毒和清洁的形状。

稍微详细地看一下上述标准，
例如国际标准IEC60601-2-41就有以下详细规定。

尤其是安装在手术室的照明设备，
需要保证适合手术的照度和无影。